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      GMP潔凈車間裝修工程

      來源: 時間:2022-09-01 09:34:04 瀏覽次數:

              GMP車間裝修工程就是指符合GMP質量管理體系要求的車間。


              一、GMP 車間廠址選擇選擇應當遵循:


              (一)遠離碼頭、 鐵路、 機場、 交通要道,遠離散發大量粉塵和有害氣體的工廠、堆場。如不能原離嚴重空氣污染區時, 則應位于其zui大頻率風向的上風側,或全年zui小頻率風向的下風側。


              (二)因運輸頻繁,生存和發展的需要, 選擇交通便利,通訊方便的地方。


              (三)選址時應當考慮防洪, 選擇排水好的地方。


              (四)應在大氣含塵或含菌濃度低、 無有害氣體、自然環境好的區域。


              二、GMP無塵車間總體布置: 按照功能可劃分為生產區、 輔助區、 動力區、 倉庫區、廠前區。


              無塵室的構成


              無塵室由以下各項系統構成, 否則將無法構成一完整且品質良好的無塵室 。


              一、 天花板系統: 包括吊桿、 鋼梁、 天花板格子梁。


              二、 空調系統: 包括空氣艙、 過濾器系統、 風車等。


              三、 隔墻板: 包括門、 窗戶。


              四、 地板 : 包括高架地板、 防靜電地板、 環氧自流平及滾涂地面。


              五、 照明器具: 包括日光燈、  黃光燈管等。


              六、 無塵室 的建筑主體構造: 一般是用鋼筋或骨水泥, 但無論何種構造,bi須滿足以下條件: 不會因溫度變化與振動而發生裂痕; 不易產生微塵粒子, 很難附著粒子; 吸濕性??; 熱絕緣性要高。


              凈化車間的整體質量控制


              合理設計建立的凈化車間和有效的管理在生產中會體現出非常優越的性能, 它通過對墻體、 地板、 屋頂、管線、 水源、照明、 通風和溫度濕度等功能設計達到內部的潔凈環境, 通過空氣的三級過濾使進入潔凈室的空氣是符合要求的, 它能夠通過人員和物料的凈化程序隔絕或消除外來污染, 通過氣流組織、壓差和換氣次數等參數yi制微生物、微粒的污染, 它能夠排除由于光、 味道、 相對濕度等導致的任何質量損害, 通過嚴格的工藝紀律達到避免交叉污染的目的。


              合理的施工: 風管、 水管、 防止二次污染等等。


              合理的維護保養: 按照制度保養初效、 中效、 髙效控制過濾器, 嚴格控制人流和物流。

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